Dispositivos MédicosAtivo
Teste Rápido de Anticorpos H Pylori
81552290005
Informações Gerais
Nome do produto
Teste Rápido de Anticorpos H Pylori
Número de registro
81552290005
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351256940202305
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(6)
Cassette - 01 teste/kit
Cassette - 25 testes/kit
Cassette - 40 testes/kit
Tira - 01 teste/kit
Tira - 100 testes/kit
Tira - 50 testes/kit
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20167071 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CAPÍTULO IX - Instruções de Uso_H Pylori Teste Rápido.pdf | 22/06/2023, 19:27 | 0639820239 |
CAPÍTULO IX - Instruções de Uso_H Pylori Teste Rápido.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2016707122/06/2023, 19:27Exp. 0639820239
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0416433235Primária | 29/05/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
041643323529/05/2023
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA
- CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA81552290022
- COMBO TESTE AG ROTAVIRUS/ADENOVIRUS/NOROVIRUS (Fezes) INNOVITA81552290024
- COMBO TESTE AG RSV/ADV/hMPV/PIV (Swab nasofaríngeo) INNOVITA81552290023
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DE SÍFILIS (Treponema Pallidum)81552290016
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DO VÍRUS DA HEPATITE C PARA HCV81552290014
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO PARA ANTÍGENO DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS (Ct)81552290009
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite