Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Método de Fluxo Lateral)
Registro cancelado em 16/03/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste rápido de antígeno SARS-CoV-2 (Método de Fluxo Lateral)
Número de registro
82240670001
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351619707202259
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
1 teste/ Caixa: Cassete de teste + dessecante 1 unidade, Solução de extração 0,4mL 1 unidade, Swab
10 teste/ Caixa: Cassete de teste + dessecante 10 unidades, Solução de extração 0,4mL 10 unidades, Swab 10 unidades
20 teste/ Caixa: Cassete de teste + dessecante 20 unidades, Solução de extração 0,4mL 20 unidades, Swab 20 unidades
5 teste/ Caixa: Cassete de teste + dessecante 5 unidades, Solução de extração 0,4mL 5 unidades, Swab 5 unidades
50 teste/ Caixa: Cassete de teste + dessecante 50 unidades, Solução de extração 0,4mL 50 unidades, Swab 50 unidades.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19582068 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rótulo.pdf | 25/04/2023, 14:27 | 0410564231 |
| T19582067 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Modelo de Instruções de uso.pdf | 25/04/2023, 14:27 | 0410564231 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5022782223Primária | 24/04/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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