Teste Rápido de Ovulação LH
Registro cancelado em 25/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste Rápido de Ovulação LH
Número de registro
81552290004
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351256562202351
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(17)
Cassette - 01 teste/kit
Cassette - 02 testes/kit
Cassette - 05 testes/kit
Cassette - 10 testes/kit
Cassette - 25 testes/kit
Cassette - 40 testes/kit
Cassette - 50 testes/kit
Midstream - 01 teste/kit
Midstream - 20 testes/kit
Midstream - 25 testes/kit
Tira - 01 teste/kit
Tira - 02 testes/kit
Tira - 05 testes/kit
Tira - 10 testes/kit
Tira - 100 testes/kit
Tira - 30 testes/kit
Tira - 50 testes/kit
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20167030 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | CAPÍTULO IX _ Instrução de Uso_LH Teste Rápido.pdf | 22/06/2023, 19:24 | 0639794238 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0947777237 | 25/09/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 0416026231Primária | 29/05/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SETTY ASSESSORIA E CONSULTORIA EM ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA
- CASSETE DE TESTE RÁPIDO DE ANTÍGENO H.PYLORI (FEZES) INNOVITA81552290022
- COMBO TESTE AG ROTAVIRUS/ADENOVIRUS/NOROVIRUS (Fezes) INNOVITA81552290024
- COMBO TESTE AG RSV/ADV/hMPV/PIV (Swab nasofaríngeo) INNOVITA81552290023
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DE SÍFILIS (Treponema Pallidum)81552290016
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO DE ANTICORPO DO VÍRUS DA HEPATITE C PARA HCV81552290014
- FAMÍLIA TESTE RÁPIDO PARA ANTÍGENO DE CHLAMYDIA TRACHOMATIS (Ct)81552290009
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite