Teste Rápido Dengue IgG/IgM Bahiafarma
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351093131201991).
Nome do produto
Teste Rápido Dengue IgG/IgM Bahiafarma
Número de registro
81285200005
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351062563201676
Apresentações / Modelos(24)
01 Frasco de Solução Tampão de 5,0 mL
01 Frasco de Solução Tampão de 5,0 mL
01 instrução de uso)
01 instrução de uso)
01 instrução de uso)
01 instrução de uso)
01 instrução de uso)
01 Instrução de Uso)
02 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL
02 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL
04 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL
04 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL
100 lancetas
100 testes (100 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
100 testes (100 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
100 tubos capilares
20 lancetas
20 testes (20 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
20 testes (20 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
20 tubos capilares
50 lancetas
50 testes (50 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
50 testes (50 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Dengue IgG/IgM
50 tubos capilares
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15245278 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Teste Rápido Dengue IgG IgM Bahiafarma.pdf | 13/10/2021, 18:56 | 4046024216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0660746172 | 29/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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