Teste rápido IgG e IgM para SARS-CoV-2 (por imunocromatografia em ouro coloidal)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Teste rápido IgG e IgM para SARS-CoV-2 (por imunocromatografia em ouro coloidal)
Número de registro
80722800016
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351481488202067
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
Kit com 10 testes, 10 conta gotas e 1 frasco de diluente da amostra de 2,5 ml
Kit com 20 testes, 20 conta gotas e 1 frasco de diluente da amostra de 2,5 ml
Kit com 5 testes, 10 conta gotas e 1 frasco de diluente da amostra de 1 ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12473073 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULO PARA SITE ANVISA.pdf | 22/06/2020, 18:22 | 1985226201 |
| T12473072 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso PARA SITE ANVISA.pdf | 22/06/2020, 18:22 | 1985226201 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1696771202Primária | 22/06/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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