Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Chikungunya IgM
Número de registro
80524900031
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351569439201517
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
1 Frasco de diluente de amostra contendo 5 ml
1 instrução de uso.
1 X 30 Unidades. Dispositivo cassete abrigando 30 Testes embalados individualmente
30 conta-gotas de plástico
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15296040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO_PI-R0066C-BIO-PT Rev E2.1.pdf | 20/10/2021, 14:10 | 4142190211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3759837206 | 12/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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