TESTE RÁPIDO ONSITE CHLAMYDIA Ag
Registro cancelado em 27/04/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TESTE RÁPIDO ONSITE CHLAMYDIA Ag
Número de registro
80524900062
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351299837201755
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(7)
10 Testes embalados individualmente
100 Testes embalados individualmente
20 Testes embalados individualmente
25 Testes embalados individualmente
30 Testes embalados individualmente
40 Testes embalados individualmente
50 Testes embalados individualmente
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15300056 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INTRUÇÕES DE USO_PI-R0080C-BIO-PT Rev E2.0.pdf | 20/10/2021, 19:08 | 4144886212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3946292207 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0948466183 | 08/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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