Teste Rápido OnSite Dengue Ag
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Dengue Ag
Número de registro
80524900032
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351561111201539
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
R0063C: 10 x 1 cassetes, 10 x 1 conta-gotas,1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063C: 20 x 1 cassetes, 20 x 1 conta-gotas,1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063C: 25 x 1 cassetes, 25 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063C: 30 x 1 cassetes, 30 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063C: 5 x 1 cassetes, 5 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063LC: 10 x 1 cassetes, 10 x 1 lancetas, 10 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063LC: 20 x 1 cassetes, 20 x 1 lancetas, 20 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063LC: 25 x 1 cassetes, 25 x 1 lancetas, 25 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063LC: 30 x 1 cassetes, 30 x 1 lancetas, 30 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
R0063LC: 5 x 1 cassetes, 5 x 1 lancetas, 5 x 1 conta-gotas, 1 x 5mL diluente, Instruções de Uso
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23826951 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM R0063C-LC.jpg | 09/05/2024, 17:35 | 0619141247 |
| T23826949 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROTULAGEM R0063C.jpg | 09/05/2024, 17:35 | 0619141247 |
| T23826952 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem Lanceta de Segurança.jpg | 09/05/2024, 17:35 | 0619141247 |
| T23826947 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0063C-LC-TBIO-PT Rev A1.0.pdf | 09/05/2024, 17:35 | 0619141247 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449147206 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite