Dispositivos MédicosAtivo
Teste Rápido OnSite Dengue IgG/IgM3.0 Combo
80524900033
Informações Gerais
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Dengue IgG/IgM3.0 Combo
Número de registro
80524900033
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351561316201593
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 X 30 Unidades. Dispositivo cassete abrigando 30 Testes embalados individualmente
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24009741 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0061C-BIO-PT Rev I2.3.pdf | 22/05/2024, 12:01 | 0681359242 |
PI-R0061C-BIO-PT Rev I2.3.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2400974122/05/2024, 12:01Exp. 0681359242
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449149202 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
444914920223/12/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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