Teste Rápido OnSite Duo Dengue Ag-IgG/IgM
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Duo Dengue Ag-IgG/IgM
Número de registro
80524900029
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351561326201583
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(40)
1 Frasco de diluente de amostra contendo 5 ml
1 Frasco de diluente de amostra contendo 5 ml
1 Frasco de diluente de amostra contendo 5 ml
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 X 10 Unidades. 10 Testes embalados individualmente
1 X 100 Unidades. 100 Testes embalados individualmente
1 X 20 Unidades. 20 Testes embalados individualmente
1 X 25 Unidades. 25 Testes embalados individualmente
1 X 30 Unidades. 30 Testes embalados individualmente
1 X 35 Unidades. 35 Testes embalados individualmente
1 X 40 Unidades. 40 Testes embalados individualmente
1 X 50 Unidades. 50 Testes embalados individualmente
10 conta-gotas de plástico
10 tubos capilares
100 conta-gotas de plástico
100 tubos capilares
2 Frascos de diluente de amostra contendo 5 ml
2 Frascos de diluente de amostra contendo 5 ml
2 Frascos de diluente de amostra contendo 5 ml
20 conta-gotas de plástico
20 tubos capilares
25 conta-gotas de plástico
25 tubos capilares
3 Frascos de diluente de amostra contendo 5 ml
30 conta-gotas de plástico
30 tubos capilares
35 conta-gotas de plástico
35 tubos capilares
4 Frascos de diluente de amostra contendo 5 ml
40 conta-gotas de plástico
40 tubos capilares
50 conta-gotas de plástico
50 tubos capilares
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35542786 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0062C-BIO-PT Rev K2.2.pdf | 04/02/2026, 12:02 | 0114221260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449141207 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1354811175 | 31/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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