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Dispositivos MédicosAtivo

TESTE RÁPIDO ONSITE HBSAG COMBO

80524900042
Informações Gerais

Nome do produto

TESTE RÁPIDO ONSITE HBSAG COMBO

Número de registro

80524900042

Processo

25351998748201601

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/10/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 10 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 100 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 20 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 25 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 30 testes embalados individualmente, 30 conta-gotas de plástico, 1 frasco de diluente da amostra (5 mL)

  • 35 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 40 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

  • 50 TESTES EMBALADOS INDIVUDUALMENTE

Instruções de Uso e Arquivos(2)

PI-R0042C-BIO-PT Rev E1.1.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4124612215/10/2026, 18:38Exp. 1088821260
PI-R0042C-BIO-PT Rev E1.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2401007122/05/2024, 12:12Exp. 0681412241

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

046768217426/06/2017

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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