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Dispositivos MédicosAtivo

Teste Rápido Onsite HIV 1/2 Ab Plus Combo

80524900055
Informações Gerais

Nome do produto

Teste Rápido Onsite HIV 1/2 Ab Plus Combo

Número de registro

80524900055

Nome técnico

ANTICORPO PARA HIV 1/HIV 2

Classe de risco

IV

Processo

25351538777201606

Empresa Detentora

Razão social

BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

09.593.438/0001-03

Fabricante

CTK BIOTECH, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 x 10 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 100 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 20 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 25 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 30 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 35 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 40 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 50 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 10 conta-gotas de plástico

  • 100 conta-gotas de plástico

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 20 conta-gotas de plástico

  • 25 conta-gotas de plástico

  • 3 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 30 conta-gotas de plástico

  • 35 conta-gotas de plástico

  • 40 conta-gotas de plástico

  • 50 conta-gotas de plástico

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PI-R0011C-BIO-PT Rev E3.1.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2401057322/05/2024, 12:29Exp. 0681501243

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

384809320026/11/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Não consta no arquivo da ANVISA desde 12/10/2026 — mostramos o último dado que o site recebeu.
Ver na fonte oficial da ANVISA

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