Dispositivos MédicosAtivo
Teste Rápido OnSite Rotavírus Ag
80524900037
Informações Gerais
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Rotavírus Ag
Número de registro
80524900037
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351566253201575
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1 X 25 Unidades. Dispositivo cassete abrigando 25 Testes embalados individualmente
25 dispositivo de extração de amostra contendo 2 ml de solução tampão em cada frasco
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24009881 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0194C-BIO-PT Rev A2.2.pdf | 22/05/2024, 12:06 | 0681385243 |
PI-R0194C-BIO-PT Rev A2.2.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2400988122/05/2024, 12:06Exp. 0681385243
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4434702202 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
443470220223/12/2020
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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