Dispositivos MédicosAtivo
Teste Rápido OnSite Rubéola IgG/IgM
80524900038
Informações Gerais
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Rubéola IgG/IgM
Número de registro
80524900038
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351566263201597
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
30 testes: 30 Dispositivos de cassete embalados individualmente, 1 frasco de diluente contendo 5 mL, 30 tubos capilares
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24009928 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0243C-BIO-PT Rev A2.1.pdf | 22/05/2024, 12:08 | 0681390247 |
PI-R0243C-BIO-PT Rev A2.1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2400992822/05/2024, 12:08Exp. 0681390247
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3759835200 | 12/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
375983520012/11/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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