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Dispositivos MédicosAtivo

Teste Rápido OnSite Sangue Oculto-FOB

80524900039
Informações Gerais

Nome do produto

Teste Rápido OnSite Sangue Oculto-FOB

Número de registro

80524900039

Classe de risco

III

Processo

25351566480201562

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 28/12/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • 25 Dispositivos cassetes embalados individualmente e 25 dispositivos de coleta de fezes, contendo 2 mL de tampão de extração em cada frasco

Instruções de Uso e Arquivos(2)

PI-R2010C-BIO-PT Rev D2.2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3911193022/07/2026, 15:07Exp. 0728751267
PI-R2010C-BIO-PT Rev D2.2.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2400995422/05/2024, 12:09Exp. 0681396245

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

384808920126/11/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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