TESTE RÁPIDO ONSITE STREP A
Nome do produto
TESTE RÁPIDO ONSITE STREP A
Número de registro
80524900051
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351927444201628
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
25 Cassetes (embalados individualmente) / Reagente de extração A: 1 X 10 mL / Reagente de extração B: 1 X 10 mL / Controle positivo: 1 X 200 microlitros / Controle negativo: 1 X 100 microlitros / 25 tubos para extração da amostra / 25 swabs estéreis
25 Tiras (embaladas individualmente) / Reagente de extração A: 1 X 10 mL / Reagente de extração B: 1 X 10 mL / Controle positivo: 1 X 200 microlitros / Controle negativo: 1 X 100 microlitros / 25 tubos para extração da amostra / 25 swabs estéreis
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24010466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0184C-BIO-PT Rev A2.2.pdf | 22/05/2024, 12:25 | 0681485248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449119201 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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