Dispositivos MédicosAtivo
TESTE RÁPIDO ONSITE TB IgG/IgM Combo
80524900050
Informações Gerais
Nome do produto
TESTE RÁPIDO ONSITE TB IgG/IgM Combo
Número de registro
80524900050
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351351547201606
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
10 TESTES EMBALADOS INDIVIDUALMENTE
30 TESTES EMBALADOS INDIVIDUALMENTE
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24010422 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R0053C-BIO-PT Rev E2.1.pdf | 22/05/2024, 12:24 | 0681475242 |
PI-R0053C-BIO-PT Rev E2.1.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2401042222/05/2024, 12:24Exp. 0681475242
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4449145200 | 23/12/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
444914520023/12/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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