Dispositivos MédicosAtivo
Teste Rápido OnSite Troponina I Combo
80524900036
Informações Gerais
Nome do produto
Teste Rápido OnSite Troponina I Combo
Número de registro
80524900036
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351566247201560
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
1 X 30 Unidades. Dispositivo cassete abrigando 30 Testes embalados individualmente
30 conta-gotas de plástico com 5 ml de Solução Diluente de Amostra
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T24009856 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PI-R3002C-BIO-PT Rev E2.3.pdf | 22/05/2024, 12:05 | 0681381248 |
PI-R3002C-BIO-PT Rev E2.3.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2400985622/05/2024, 12:05Exp. 0681381248
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3848091203 | 26/11/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
384809120326/11/2020
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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