Teste Rápido para Helicobacter pylori Ag (Ensaio de Ouro Coloidal)
Nome do produto
Teste Rápido para Helicobacter pylori Ag (Ensaio de Ouro Coloidal)
Número de registro
80117581056
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351370181202384
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
1 teste/caixa: 1 Cassete, 1 Coletor de Amostras de Fezes contendo solução (1,5 mL), 1 Papel para Coletor de Amostras de Fezes, 1 Instrução de uso, 1 Bolsa de bio-perigosidade.
25 testes/caixa: 25 Cassete, 25 Coletor de Amostras de Fezes contendo solução (1,5 mL), 25 Papel para Coletor de Amostras de Fezes, 1 Instrução de uso, 25 Bolsa de bio-perigosidade.
5 testes/caixa: 5 Cassete, 5 Coletor de Amostras de Fezes contendo solução (1,5 mL), 5 Papel para Coletor de Amostras de Fezes, 1 Instrução de uso, 5 Bolsa de bio-perigosidade.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20585397 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02_IFU.pdf | 02/08/2023, 16:39 | 0806354232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0596607237Primária | 10/07/2023 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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