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Dispositivos MédicosAtivo

Teste Rápido Ultrassensível no Início da Gravidez (HCG)

82195300013
Informações Gerais

Nome do produto

Teste Rápido Ultrassensível no Início da Gravidez (HCG)

Número de registro

82195300013

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (HCG)

Classe de risco

II

Processo

25351423608202435

Empresa Detentora

Razão social

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

27.939.884/0001-09

Fabricante

ACMEX BIO-TECHNOLOGY (CHONGQING) CO., LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/01/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • CA01-02-113S

    TIRA - 1 ou 5 testes com copo para urina (opcional)

  • CA01-02-122S

    CASSETE- 1, 2, ou 5 testes com conta-gotas e copo para urina (opcional)

  • CA01-02-130S

    MIDSTREAM - 1, 2, 3 ou 5 testes

Instruções de Uso e Arquivos(3)

2.1 - IFU_A01-01-113 + A01-02-113 HCG Urine Regular and Ultra (strip)_pt_2025.02_updated.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3200264515/08/2025, 12:40Exp. 1084166259
2.2 - IFU_A01-01-122 + A01-02-122 HCG Urine Regular and Ultra (cassette)_pt_2025.02_updated.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3200264615/08/2025, 12:40Exp. 1084166259
2.3 - IFU_A01-01-130 + A01-02-130 HCG Urine Regular and Ultra (midstream)_pt_2025.02_updated.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3200264415/08/2025, 12:40Exp. 1084166259

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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