Teste Rápido Zika IgG / IgM Combo Bahiafarma
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351093131201991).
Nome do produto
Teste Rápido Zika IgG / IgM Combo Bahiafarma
Número de registro
81285200001
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351935332201639
Apresentações / Modelos(24)
1 frasco de solução tampão de 5,0 mL
1 frasco de solução tampão de 5,0 mL
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
1 instrução de uso.
10 lancetas
10 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
10 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
10 tubos capilares
2 frascos de solução tampão de 5,0 mL
2 frascos de solução tampão de 5,0 mL
25 lancetas
25 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
25 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
25 tubos capilares
4 frascos de solução tampão de 5,0 mL
4 frascos de solução tampão de 5,0 mL
50 lancetas
50 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
50 suportes contendo dispositivos para Teste Rápido Zika IgG e IgM
50 tubos capilares
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15262975 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso - Zika IgG IgM Combo (Bahiafarma) Rev 04.pdf | 15/10/2021, 14:25 | 4078388213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0790448177 | 31/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0790462172 | 31/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 2403808162 | 06/02/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite