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Tests Rápido Onsite Filariose IgG/IgM Combo

80524900056

Registro cancelado em 27/04/2026 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Tests Rápido Onsite Filariose IgG/IgM Combo

Número de registro

80524900056

Nome técnico

FILARIOSE (ELEFANTÍASE)

Classe de risco

II

Processo

25351538767201602

Empresa Detentora

Razão social

BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA

CNPJ

09.593.438/0001-03

Fabricante

CTK BIOTECH, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 1613 dias29/05/2022
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(32)

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 frasco com 5ml diluente de amostra

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 instrução de uso.

  • 1 x 10 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 100 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 20 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 25 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 30 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 35 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 40 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 1 x 50 Unidades. Dispositivo de Teste embalado individualmente

  • 10 conta-gotas de plástico

  • 100 conta-gotas de plástico

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 2 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 20 conta-gotas de plástico

  • 25 conta-gotas de plástico

  • 3 frascos com 5ml diluente de amostra

  • 30 conta-gotas de plástico

  • 35 conta-gotas de plástico

  • 40 conta-gotas de plástico

  • 50 conta-gotas de plástico

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso_PI-R0151C-BIO-PT Rev E2.0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1529759620/10/2021, 15:55Exp. 4143418215

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

442195620323/12/2020

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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