THEOPHYLLINE IMMULITE 2000
Nome do produto
THEOPHYLLINE IMMULITE 2000
Número de registro
10345160900
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351023856200860
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Pérolas: 1 x 200 unidades / Reagente: 1 x 11,5 mL / Ajustadores: 2 x 4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36215974 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_Instrução_de_Uso_Rev.11.pdf | 10/03/2026, 18:01 | 0235258261 |
| T36215975 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 4.0_Imagens_produto.pdf | 10/03/2026, 18:01 | 0235258261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0538433208 | 25/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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