TightRope
Nome do produto
TightRope
Número de registro
80978560105
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351109702201709
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
AR-1588T/AR-1588RT
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14962895 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Reg_80978560105 ACL Tightrope r0.pdf | 30/08/2021, 13:07 | 3415317218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0312383170Primária | 25/06/2017 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaFila de análise da ANVISA(4)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
179 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo em família
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
180 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
181 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
182 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 22/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
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