TIPAGEM SANGUINEA RAPID TEST
Nome do produto
TIPAGEM SANGUINEA RAPID TEST
Número de registro
80638720180
Classe de risco
IV
Processo
25351540506202050
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(44)
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Instrução de uso- 1
Kit para 10 testes: Dispositivo de teste - 1x10
Kit para 100 testes :Dispositivo de teste - 1x100
Kit para 20 testes: Dispositivo de teste - 1x20
Kit para 25 testes: Dispositivo de teste - 1x25
Kit para 30 testes: Dispositivo de teste - 1x30
Kit para 40 testes: Dispositivo de teste - 1x40
Kit para 50 testes: Dispositivo de teste - 1x50
Kit para 60 testes: Dispositivo de teste - 1x60
Kit para 70 testes: Dispositivo de teste - 1x70
Kit para 80 testes: Dispositivo de teste - 1x80
Kit para 90 testes: Dispositivo de teste - 1x90
Pipeta descartável- 1x10
Pipeta descartável- 1x100
Pipeta descartável- 1x20
Pipeta descartável- 1x25
Pipeta descartável- 1x30
Pipeta descartável- 1x40
Pipeta descartável- 1x50
Pipeta descartável- 1x60
Pipeta descartável- 1x70
Pipeta descartável- 1x80
Pipeta descartável- 1x90
Solução de lavagem- 1x1
Solução de lavagem- 1x1
Solução de lavagem- 2x1
Solução de lavagem- 2x1
Solução de lavagem- 2x1
Solução de lavagem- 4x1
Solução de lavagem- 5x1
Solução de lavagem- 6x1
Solução de lavagem- 6x1
Solução de lavagem- 7x1
Solução de lavagem- 8x1
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14837872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Tipagem Sanguínea Rapid Test Cód OABD-D (2).pdf | 11/08/2021, 13:12 | 3143043211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4191848207Primária | 14/06/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 2840766211 | 24/01/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado indeferimento
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