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Dispositivos MédicosCancelado

Tira de Teste de Glicemia TRUE Test

80788620008

Registro cancelado em 04/11/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Tira de Teste de Glicemia TRUE Test

Número de registro

80788620008

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351501200201494

Empresa Detentora

Razão social

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

13.333.090/0001-84

Fabricante

NIPRO DIAGNOSTICS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 633 dias02/02/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • DK-E3I65-25: 25 tiras de teste de Glicemia

  • DK-E3I65-82: 50 tiras de teste de Glicemia

  • DK-E4PRT70: 10 tiras de teste de Glicemia

  • DK-KE3i65-200: 200 tiras de teste de Glicemia

Documentos Técnicos(2)

062392815530/11/2015

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

109740318204/11/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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