TIRA DE URINA DIRUI H-10-H800/FUS
Nome do produto
TIRA DE URINA DIRUI H-10-H800/FUS
Número de registro
80345000229
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351572524201401
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco com 100 tiras de urina
Caixa com 10 frascos com 100 tiras de urina/frasco
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15052080 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80345000229-TIRAS.PDF | 14/09/2021, 18:55 | 3636784218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4331246212 | 25/11/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2615639193 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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