TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA
Registro cancelado em 19/11/2018 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TIRA REAGENTE ONETOUCH ULTRA
Número de registro
80145900869
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351347072200581
Fabricantes (3)
- LIFESCAN, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- LIFESCAN PRODUCTS, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
- LIFESCAN SCOTLAND LTD · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(11)
Embalagem com 10 tiras reagentes - 1 frasco com 10 tiras reagentes
Embalagem com 100 tiras reagentes - 4 frascos com 25 tiras reagentes cada
Embalagem com 25 tiras reagentes - 1 frasco com 25 tiras reagentes
Embalagem com 300 tiras reagentes - 12 frascos com 25 tiras reagentes cada
Embalagem com 50 tiras reagentes - 2 frascos com 25 tiras reagentes cada
Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 10 tiras reagentes
Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 25 tiras reagentes
Kit contendo 2 embalagens com 25 tiras reagentes
Kit contendo 2 embalagens com 50 tiras reagentes
Kit contendo 3 embalagens com 50 tiras reagentes
Kit contendo 4 embalagens com 50 tiras reagentes
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0354234153 | 30/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 664788100 | 25/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 373077108 | 23/08/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 420442105 | 23/08/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0125603153 | 25/05/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 841039099 | 26/04/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 553444105 | 18/04/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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