TIRAS DE GLICOSE TESTLINE UNIQMED
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TIRAS DE GLICOSE TESTLINE UNIQMED
Número de registro
80155470182
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351494533200950
Razão social
Fabricante
País de fabricação
TAIWAN
Apresentações / Modelos(3)
CAIXA COM 1 FRASCO DE 10 TIRAS
CAIXA COM 1 FRASCO DE 25 TIRAS
CAIXA COM 2 FRASCOS DE 25 TIRAS
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15187031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual UsuarioTestline.pdf | 04/10/2021, 14:45 | 3912460213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1024754188 | 25/03/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0578331143 | 02/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2072006178 | 02/01/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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