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Dispositivos MédicosVencido

Tiras de Teste de Glicemia True Metrix

80788620011

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Tiras de Teste de Glicemia True Metrix

Número de registro

80788620011

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351051328201560

Empresa Detentora

Razão social

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA

CNPJ

13.333.090/0001-84

Fabricante

NIPRO DIAGNOSTICS, INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 570 dias06/04/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(3)

  • DK-R3I65-010: 1 x 10 tiras de teste

  • DK-R3I65-025: 1 x 25 tiras de teste

  • DK-R3I65-050: 1 x 50 tiras de teste

Instruções de Uso e Arquivos(2)

80788620011_Modelo de rotulagem.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1527405118/10/2021, 13:52Exp. 4113807213
80788620011_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1527405018/10/2021, 13:52Exp. 4113807213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

109747618826/12/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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