TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS
Registro cancelado em 01/09/2020 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS
Número de registro
80145901759
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351582288201547
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(12)
Embalagem com 10 tiras reagentes –1 frasco com 10 tiras reagentes
Embalagem com 100 tiras reagentes - 4 frascos com 25 tiras reagentes cada
Embalagem com 25 tiras reagentes – 1 frasco com 25 tiras reagentes
Embalagem com 300 tiras reagentes –12 frascos com 25 tiras reagentes cada
Embalagem com 50 tiras reagentes – 2 frascos com 25 tiras reagentes cada
Embalagem com 50 tiras reagentes –1 frasco com 50 tiras reagentes
Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 10 tiras reagentes
Kit contendo 1 embalagem com 50 tiras reagentes e 1 embalagem com 25 tiras reagentes
Kit contendo 2 embalagens com 25 tiras reagentes
Kit contendo 2 embalagens com 50 tiras reagentes
Kit contendo 3 embalagens com 50 tiras reagentes
Kit contendo 4 embalagens com 50 tiras reagentes
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1218983182 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0347856194 | 29/07/2019 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 2524033161 | 02/05/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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