TIREÓIDE UPTAKE IMMULITE 2000
Nome do produto
TIREÓIDE UPTAKE IMMULITE 2000
Número de registro
10345160734
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351038032200894
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(4)
Kit para 200 testes - Pérolas 200u./ Reagente 1x11,5mL/ Ajustador 1x2mL
Kit para 3000 testes - Pérolas 15x200u./ Reagente 15x11,5mL/ Ajustador 3x2mL
Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u./ Reagente 3x11,5mL/ Ajustador 2x2mL
Kit para 6000 testes - Pérolas 30x200u./ Reagente 30x11,5mL/ Ajustador 4x2mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14582031 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_17.pdf | 02/07/2021, 00:03 | 2559355213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 743471085 | 23/12/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 2640382190 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0918888126 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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