TIREOIDE UPTAKE IMMULITE / IMMULITE 1000
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TIREOIDE UPTAKE IMMULITE / IMMULITE 1000
Número de registro
10345160800
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351019772200821
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
100 testes - 100 pérolas / Rea: 1 x 7,5 mL / Ajust: 1 x 2 mL
500 testes - 500 pérolas / Rea: 5 x 7,5 mL / Ajust: 2 x 2 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14319799 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_11.pdf | 25/05/2021, 00:18 | 2006557211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2640256194 | 09/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0952677123 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 865499089 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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