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Dispositivos MédicosAtivo

TOMÓGRAFO DE COERÊNCIA OPTICA

80192010055
Informações Gerais

Nome do produto

TOMÓGRAFO DE COERÊNCIA OPTICA

Número de registro

80192010055

Classe de risco

II

Processo

25351461056201496

Empresa Detentora

Fabricante

OPTOVUE, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • iVue

  • iVue 500 (iScan)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

580-54672-002_B_iVue User Manual International_PT.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3353283821/10/2025, 13:42Exp. 1399677250
580-54785-002_B_iScan User Manual .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3353283721/10/2025, 13:42Exp. 1399677250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

287904221129/07/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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