Tomógrafos de Coerência Ótica
Nome do produto
Tomógrafos de Coerência Ótica
Número de registro
80117580314
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351626582201480
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(4)
3D OCT-1 (Tipo: Maestro2)
DRI OCT Triton
DRI OCT Triton plus
DRI OCT Triton2
Instruções de Uso e Arquivos(16)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39982194 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_parte 4.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982189 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_parte 3.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982187 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_parte 2.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982185 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_parte 1.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982184 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_3D OCT-1_Maestro2_um_BrPT_1070999-01-A_240604 (1).pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982182 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_DRI OCT_Triton_V10.10_um_BrPT_1071001-01-A_240605 (1).pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982181 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LIT00717 - PT - IMAGEnet 6 for OCT UserManual (3D OCT-1 Maestro2) Rev.1.0.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982180 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Triton2_LinkageSoftware_User Manual.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T39982179 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Triton2_User Manual.pdfabrir na ANVISA | 25/08/2026, 20:25 | 0877208263 |
| T27252201 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | LIT00717 - PT - IMAGEnet 6 for OCT UserManual (3D OCT-1 Maestro2) Rev.1.0.pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252200 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_Parte 4.pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252199 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_Parte 3.pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252198 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_Parte 2.pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252197 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_Triton Manual SW_Parte 1.pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252196 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_DRI OCT_Triton_V10.10_um_BrPT_1071001-01-A_240605 (1).pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
| T27252195 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 51_3D OCT-1_Maestro2_um_BrPT_1070999-01-A_240604 (1).pdf | 13/12/2024, 01:08 | 1704101247 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 9 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3961873201 | 19/11/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0134755189 | 16/04/2018 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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