TOMTEC-ARENA
Registro cancelado em 10/10/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TOMTEC-ARENA
Número de registro
80117589016
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351645780201591
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
TOMTEC-ARENA (CÓDIGO: TTA2)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14150132 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A.19.0562-13 Manual TOMTEC-Arena TTA2_POR.PDF | 27/04/2021, 21:01 | 1615650211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2006339163 | 29/08/2016 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0922643155Primária | 27/06/2016 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 1410611216 | 22/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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