Total beta-Human Chorionic Gonadotropin (HCG II) (CLIA)
Nome do produto
Total beta-Human Chorionic Gonadotropin (HCG II) (CLIA)
Número de registro
10246810335
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351467571202023
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
2 x 100 testes: Ra: 2 x 6,6 ml + Rb: 2 x 6,3 ml + Rc: 2 x 9,8 ml
2 x 50 testes: Ra: 2 x 3,8 ml + Rb: 2 x 3,5 ml + Rc: 2 x 5,25 ml
C0: 1 × 2,0 mL
C1: 1 × 2,0 mL
C2: 1 × 2,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15396564 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Total beta-HCG Calibrators - Instruções de Uso.pdf | 31/10/2021, 01:32 | 4304419218 |
| T15396563 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Total beta-Human Chorionic Gonadotropin (HCG II) (CLIA) - manual port.pdf | 31/10/2021, 01:32 | 4304419218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4049366201Primária | 10/12/2020 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0434194215 | 03/02/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
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