Total IgE IMMULITE
Registro cancelado em 14/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Total IgE IMMULITE
Número de registro
10345161033
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351026472200807
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes - Pérolas 100u./ Reagente 1x7,5mL/ Ajustadores 2x2,5mL
Kit para 500 testes - Pérolas 500u./ Reagente 5x7,5mL/ Ajustadores 4x2,5mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14757007 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_14.pdf | 29/07/2021, 13:13 | 2956245210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2336891198 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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