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Dispositivos MédicosAtivo

TOTAL IgE IMMULITE 2000

10345160778
Informações Gerais

Nome do produto

TOTAL IgE IMMULITE 2000

Número de registro

10345160778

Nome técnico

IMUNOGLOBULINA E

Classe de risco

II

Processo

25351026022200814

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Kit para 200 testes - Pérolas 200u./ Reagente 1x11,5mL/ Ajustadores 2x2,5mL

  • Kit para 600 testes - Pérolas 3x200u./ Reagente 3x11,5mL/ Ajustadores 4x2,5mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev_24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1431965024/05/2021, 23:33Exp. 2006123211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

213853719814/10/2019

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

098998112226/03/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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