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Dispositivos MédicosCancelado

Total T4 EIA Test Kit

80189860271

Registro cancelado em 23/09/2018 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Total T4 EIA Test Kit

Número de registro

80189860271

Nome técnico

TIROXINA (T4)

Classe de risco

II

Processo

25351244979201519

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2311 dias29/06/2020
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(20)

  • - Kit para 480 testes: 05 microplacas (12X8 poços cada)

  • - Kit para 96 testes: 1 microplaca (12X8 poços )

  • Calibradores (0-5): 06 frascos com 0,5 ml cada

  • Calibradores (0-5): 06 X 05 frascos com 0,5 ml cada

  • Conjugado concentrado: 01 frasco com 1,2 ml

  • Conjugado concentrado: 05 frascos com 1,2 ml cada

  • Diluente de conjugado: 1 frasco com 12 ml

  • Diluente de conjugado: 5 frascos com 12 ml cada

  • Instruções de uso: 01 unidade.

  • Instruções de uso: 01 unidade.

  • Selador de microplaca: 02 unidades

  • Selador de microplaca: 10 unidades

  • Solução de lavagem concentrada: 1 frasco com 40 ml

  • Solução de lavagem concentrada: 5 frascos com 40 ml cada

  • Solução de parada: 01 com frasco 08 ml

  • Solução de parada: 05 frascos com 08 ml cada

  • Substrato A: 01 frasco com 08 ml

  • Substrato A: 05 frascos com 08 ml cada

  • Substrato B: 01 frasco com 08 ml

  • Substrato B: 05 frascos com 08 ml cada

Documentos Técnicos(1)

137112117120/11/2017

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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