TOTAL T4 IMMULITE 2000
Nome do produto
TOTAL T4 IMMULITE 2000
Número de registro
10345160735
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351035671200806
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem para 200 testes - 200 pérolas/ Rea 1x18,5mL/ AjustA 1x2mL/ AjustB 1x2mL
Embalagem para 600 testes - 600 pérolas/ Rea 3x18,5mL/ AjustA 2x2mL/ AjustB 2x2mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14582052 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_27.pdf | 02/07/2021, 00:10 | 2559423219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2140663194 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 299847095 | 01/06/2009 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0918898123 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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