TRANSAMINASE OXALACETICA
Registro cancelado em 29/06/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TRANSAMINASE OXALACETICA
Número de registro
10009010031
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000179419331
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
TGO Substrato 1 x 50 mL, Reagente de Cor 1 x 50 mL, NaOH - Estoque 1 x 160 mL, Padrão 1 x 4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14708424 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Ref_52_RevMarço2009_Ref050811_Port.pdf | 22/07/2021, 14:26 | 2857396210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 351874044 | 13/06/2005 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0880263137 | 07/04/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 262088030 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 295500048 | 07/03/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0463749126 | 04/03/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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