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Dispositivos MédicosAtivo

Troponina I FIA Assure Test

80885650108
Informações Gerais

Nome do produto

Troponina I FIA Assure Test

Número de registro

80885650108

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351169878202576

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/12/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • Apresentação: 01 dispositivo de teste (cassete), 01 tampão diluente, 02 pipetas plásticas descartáveis, 01 bolsa de alumínio, 01 sachê de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 05 dispositivos de teste (cassetes), 05 tampões diluentes, 10 pipetas plásticas descartáveis, 05 bolsas de alumínio, 05 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 10 dispositivos de teste (cassetes), 10 tampões diluentes, 20 pipetas plásticas descartáveis, 10 bolsas de alumínio, 10 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 100 dispositivos de teste (cassetes), 100 tampões diluentes, 200 pipetas plásticas descartáveis, 100 bolsas de alumínio, 100 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 20 dispositivos de teste (cassetes), 20 tampões diluentes, 40 pipetas plásticas descartáveis, 20 bolsas de alumínio, 20 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 25 dispositivos de teste (cassetes), 25 tampões diluentes, 50 pipetas plásticas descartáveis, 25 bolsas de alumínio, 25 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 30 dispositivos de teste (cassetes), 30 tampões diluentes, 60 pipetas plásticas descartáveis, 30 bolsas de alumínio, 30 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 40 dispositivos de teste (cassetes), 40 tampões diluentes, 80 pipetas plásticas descartáveis, 40 bolsas de alumínio, 40 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

  • Apresentação: 50 dispositivos de teste (cassetes), 50 tampões diluentes, 100 pipetas plásticas descartáveis, 50 bolsas de alumínio, 50 sachês de sílica dessecante, 01 instrução de uso.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de uso Troponina I FIA Assure Test.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3496694004/01/2026, 19:58Exp. 0003358267

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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