TROPONINA I TURBO IMMULITE/ IMMULITE 1000
Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TROPONINA I TURBO IMMULITE/ IMMULITE 1000
Número de registro
10345160677
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351023023200807
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes - 100 pérolas / Rea: 2 x 7,5 mL / AjustA(liof): 1 x 3 mL / AjustB(liof): 1 x 3 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15093571 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instrução_de_Uso_Rev_23.pdf | 20/09/2021, 19:15 | 3722878217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4733390221 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 056027098 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 4948421224 | 30/01/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0786038122 | 28/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2314879199 | 27/01/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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