TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGENTE MASTER WIN
Nome do produto
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO COM REAGENTE MASTER WIN
Número de registro
80622660025
Classe de risco
I
Processo
25351444184201125
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21126145 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO.pdf | 27/09/2023, 12:57 | 1026489237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3378453211 | 23/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Cancelado |
| 1650032176 | 20/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 3278554212 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0260319225 | 14/02/2022 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Cancelado
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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