TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO POLYMED
Nome do produto
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO POLYMED
Número de registro
10369460102
Classe de risco
I
Processo
25351036062201471
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(12)
Embalagem com 100 (cem) tubos - (13 x 75)mm – 2mL, 3mL, 4mL e 5ml e (16 x 100)mm –10mL
Embalagem com 100 (cem) tubos . Dimensões e volumes (13 x 75)mm –3,5mL, 4mL e 5mL (13 x 100)mm – 6mL e (16 x 100)mm – 8,0mL e 8,5mL. Código de cor – AMARELA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm – 1,8mL, 3,6mL, 4mL, 4,5mL e 5mL. Código de cor – AZUL
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm –2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (11 x 120)mm = 1,6mL (13 x 75)mm – 1,6mL, 2mL, 3,2mL e 5mL. Código de cor – PRETO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL , 4,5mL e 5mL (13 x 100)mm – 7mL. Código de cor - ROXO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL, 4,5mL e 5mL, (13 x 100)mm – 7mL. Código de cor – ROXO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm – 6mL e 7mL. Código de cor - VERDE
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm – 6mL e 7mL. Código de cor – VERDE
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes. (13 x 75)mm –2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes. (13 x 75mm) - 2mL, 3mL, 4mL e 5mL (16 x 100mm) – 9mL e10mL. Código de Cor - VERMELHA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15365583 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO POLYMED.pdf | 27/10/2021, 20:50 | 4254979215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0393547157 | 10/08/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 0050481145Primária | 28/07/2014 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 1080766187 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0947471144 | 09/02/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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