TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE LABOR IMPORT
Nome do produto
TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE LABOR IMPORT
Número de registro
10369460103
Classe de risco
I
Processo
25351036015201495
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(17)
(13 x 100) mm - 5ml
(16 x 100)mm - 9mL e 10 mL - Código de cor - VERMELHA
Embalagem com 100 (cem) tubos - (13 x 75)mm - 2mL, 3mL, 4mL e 5 mL
Embalagem com 100 (cem) tubos . Dimensões e volumes (13 x 75)mm –3,5mL, 4mL e 5mL (13 x 100)mm – 5mL e 6mL e (16 x 100)mm – 8,0 e 8,5mL. Código de cor – AMARELA
Embalagem com 100 (cem) tubos com parede dupla (tubo duplo) - (13 x 75)mm - 1,8mL, 3,6mL, 4mL, 4,5mL, e 5mL - Código de cor - AZUL
Embalagem com 100 (cem) tubos. (13 x 75)mm – 2mL, 3mL , 4mL e 5mL e (16 x 100)mm – 9mL e 10mL. Código de cor – VERMELHA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm – 1,8mL, 3,6mL, 4mL, 4,5mL e 5mL. Código de cor – AZUL
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes - (13 x 75)mm –2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (11 x 120)mm = 1,6mL (13 x 75)mm – 1,6mL, 2mL, 3,2mL e 5mL. Código de cor – PRETO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 100ml) - 5mL e 7mL
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL , 4,5mL e 5mL (13 x 100)mm – 7mL. Código de cor - ROXO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 1,8mL, 2mL, 3mL, 4mL, 4,5mL e 5mL, (13 x 100)mm – 7mL. Código de cor – ROXO
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm – 6mL e 7mL. Código de cor - VERDE
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes (13 x 75)mm – 2mL, 3mL e 5mL, (13 x 100)mm – 6mL e 7mL. Código de cor – VERDE
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes. (13 x 75)mm –2,5mL, 4mL e 5mL. Código de cor – CINZA
Embalagem com 100 (cem) tubos. Dimensões e volumes. (13 x 75mm) - 2mL, 3mL, 4mL e 5mL (16 x 100mm) – 9mL e10mL. Código de Cor - VERMELHA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15309173 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | TUBO PARA COLETA DE SANGUE A VÁCUO V-TUBE.pdf | 21/10/2021, 19:04 | 4160426212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0801570148 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
| 3001152203 | 08/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0050433145Primária | 01/09/2014 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0872088176 | 17/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1359355162 | 25/04/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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