TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE
Nome do produto
TUBO PARA COLETA S-MONOVETTE
Número de registro
80003920043
Classe de risco
I
Processo
25351513945201956
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(28)
2,7 ml
2,7 ml
2,7 ml
2,7 ml
2,7ML
3,6ml
4,0ML
4,3 ml
4,3ML
4,9 ML
4,9ML
S-Monovette® 9NC Citrato 2,9ml
S-Monovette® 9NC Citrato 3,0ml
S-Monovette® F Fluoreto 2,6ml
S-Monovette® K2E Gel EDTA Gel 2,7ml
S-Monovette® K2E Gel EDTA Gel 4,9ml
S-Monovette® K3E EDTA 2,6ml
S-Monovette® K3E EDTA 4,9ml
S-Monovette® Lítio Heparina 2,6ml
S-Monovette® Lítio Heparina 4,9ml
S-Monovette® Lítio Heparina gel 2,6ml
S-Monovette® Lítio Heparina gel 2,7ml
S-Monovette® Na Sódio Heparina 2,6ml
S-Monovette® Soro 4,9ml
S-Monovette® Soro Gel 2,6ml
S-Monovette® Soro Gel 4,0 ml
S-Monovette® Soro Gel Tubo Ambar 4,0 ml
S-Monovette® Soro Gel Tubo Leitoso 4,0 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15095984 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso novas apresentações 80003920043.pdf | 20/09/2021, 23:31 | 3725956219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4564844221 | 22/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2657429202 | 21/09/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 2110312197Primária | 19/09/2019 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 2765334200 | 20/08/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1682798208 | 17/08/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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