Tubos a Vacuo de vidro Vacutube
Nome do produto
Tubos a Vacuo de vidro Vacutube
Número de registro
80638720065
Classe de risco
I
Processo
25351662377201510
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(7)
1,8 mL e 3,6mL - RACK com 100 tubos
2 mL e 4 mL - RACK com 100 tubos
2mL e 4mL - RACK com100 tubos
3,5mL, 4 mL, 5mL, 6mL, 8mL e 8,5 mL - RACK com 100 tubos
4 mL e 9 mL - RACK com 100 tubos
Volume: 1,8mL, 2mL, 3,6mL e 4mL - Rack c/ 100 tubos
Volume: 2mL, 4mL, 5mL, 8mL e 9 mL - rack c/ 100 tubos
Instruções de Uso e Arquivos(7)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16418983 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO Ativador .pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418980 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO Seco.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418981 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÃO DE USO gel separador.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418979 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO Citrato de Sódio 3,2%.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418978 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO Citrato de Sódio 3,8%.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418977 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | INSTRUÇÕES DE USO EDTA.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
| T16418982 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso Fluoreto de Sódio.pdf | 12/04/2022, 16:47 | 2309853224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4261041209 | 17/12/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0005448198 | 22/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0263588177 | 17/04/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1208120165 | 14/03/2016 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 2249626162 | 13/02/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0943949158Primária | 18/01/2016 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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