Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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Tubos para injeção de contraste
Nome do produto
Tubos para injeção de contraste
Número de registro
80047300629
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351195499201701
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(9)
314081-000 EK 223 tube system with drip chamber
314084-000 Tube System with inline drip chamber and valve
314099-100 MRS 222 MR-tube system with 1 inline drip chamber
314100-100 MRS 222 MR-tube system
314108-100 Double head tube system with 1 inline drip chamber and valve
314109-000 Double head tybe system with 1 inline drip chamber
314119-100 MRS 222 XS tube system with exchangeable spikes and additional valve
317120-000 MRS 222 MR-tube system
317124-000 MR–ELS tube system with valves, green.
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35053468 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0095 8h-Einzelkolbenschlauchsystem (A) IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 18:36 | 0020505264 |
| T35053465 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0047 Patientenschlauch 21 bar IFU NAMD V6.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 18:36 | 0020505264 |
| T35053466 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0055 Doppelkolbenschlauchsystem (A) 21 bar IFU NAMD V4.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 18:36 | 0020505264 |
| T35053467 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU0087 8h-Doppelkolbenschlauchsystem (B) IFU NAMD V5.0 2025-05_pt.pdf | 08/01/2026, 18:36 | 0020505264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5081199222 | 30/01/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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